Bộ Y Tế CSVN đề nghị công ty Nanogen phối hợp với các cơ quan hữu trách “nghiên cứu hoàn thiện hồ sơ kết quả nghiên cứu để cấp phép ‘khẩn cấp’ cho vaccine Nanocovax ngừa COVID-19 do Việt Nam tự phát triển.”
Theo báo Người Lao Động, đề nghị trên được đưa ra tại cuộc họp giữa Bộ Khoa Học và Công Nghệ, Bộ Y Tế, và công ty cổ phần Công Nghệ Sinh Học Dược Nanogen diễn ra chiều 22 Tháng Bảy, với sự tham gia của các thành viên Hội Đồng Đạo Đức Trong Nghiên Cứu Y Sinh Học Quốc Gia, và Hội Đồng Tư Vấn Cấp Giấy Đăng Ký Thuốc, cùng lãnh đạo các vụ, cục… liên quan.
công ty Nanogen phúc trình tiến độ thử nghiệm lâm sàng vaccine Nanocovax. Theo đó, tổng số tình nguyện viên tham gia cả ba giai đoạn thử nghiệm vaccine là 13,620. Trong đó,13,000 người tham gia giai đoạn ba và mới chỉ có 1,004 người được chích đủ hai liều.
Đại diện công ty cho biết đang bổ sung, hoàn thiện hồ sơ sản phẩm, nghiên cứu thử nghiệm tiền lâm sàng và lâm sàng để phúc trình Bộ Y Tế vào tuần sau.
Báo VNExpress cho hay hồi giữa Tháng Sáu vừa qua, công ty Nanogen đã gửi đơn xin thủ tướng CSVN cấp phép “khẩn cấp” cho vaccine COVID-19 Nanocovax, do công ty nghiên cứu, được bào chế dựa trên công nghệ tái tổ hợp tích hợp trình tự một đoạn S protein gai trên SARS-CoV-2 vào dòng tế bào động vật mà Nanogen đang nuôi cấy, sản xuất ra protein, sau đó dùng protein này pha chế tạo thành vaccine.
Trong một số tình huống khẩn cấp, như đại dịch COVID-19 đang diễn ra, vaccine có thể được cấp phép “khẩn cấp” hoặc cấp phép “tạm thời, ” trước khi hoàn thành các bước thử nghiệm, với điều kiện nhà sản xuất bảo đảm về tính an toàn và cung cấp dữ liệu đầy đủ về quy trình, hiệu quả thử nghiệm vaccine.
